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欧洲专利局缩短异议程序促使生命科学专利权人采用新策略

一份新的报告显示，自欧洲专利局（EPO）于2016年简化异议程序以来，其审理异议所需的时间已大大减少。

该研究证实，EPO的新政策已经影响了相对复杂的生命科学领域的异议程序，而不仅是高科技和电信领域的异议程序。该研究发现，异议时间表的某些部分已缩短，而申请或获得批准的延期请求数量急剧下降。其结果是，所有异议相关方可能都需要重新考虑其战略。

梅伯恩．埃利斯（Mewburn Ellis）撰写的《2019年特别报告》对EPO关于生命科学领域的异议趋势进行了分析。报告分析了EPO在2009年至2019年间的5000多个异议案件，对涉及生命科学的专利案件趋势发表了意见并将它们与涉及其他技术的异议进行了对比。在EPO于2016年7月引入简化的异议程序的背景下，该报告还对程序变更前后的异议进行了对比。

生命科学专业人士可能对了解异议程序特别感兴趣，因为该领域的专利具有很高的商业价值，而研发成本和监管壁垒更高。

该报告证实，与其他领域相比，生命科学专利更频繁地成为异议的对象。例如，2018年有400项药品专利被异议，绝对数量比任何其他技术领域都要多。这占这一时期可能被异议的所有药品专利的5.5%，高于所有类别平均水平的3.2%。

在生物技术方面，有4.3%的专利遭到了异议；虽然只有2.7%的医疗技术专利被异议，但从绝对意义上讲，该医疗技术和生物技术领域的权利以及医药专利已进入十大最具挑战的权利组别之列。

在2018年受到众多异议挑战的专利中，几乎所有专利都属于生命科学领域。受到异议最多的生命科学专利主要是保护组合疗法、制造生物疗法的方法和生物技术平台技术，例如CRISPR/Cas9。

不过，这项研究发现上述情况与EPO异议程序的持续时间有关。2009年至2014年间，异议的时间没有明显减少，此后，尤其是自2016年以来，完成生命科学异议的平均时间已大大减少。2015年的平均异议时间为22.1个月，到2018年，这一数字已降至17.1个月。而在2009年，周期为25个月。因此，EPO似乎有望实现其2020年在15个月内完成异议程序的目标。

负责该项研究的Mewburn Ellis团队的凯瑟琳．格林（Katherine Green）称：“数据表明，生命科学专利的异议程序越来越快。EPO的官方统计数据表明，总体上异议越来越快。但是生命科学专业人士倾向于认为这可能不适用于该领域，因为该领域的情况更加复杂并且趋于缓慢。我们已经确认，EPO的程序变化也正在影响生命科学。”

事实上，减少的不仅仅是异议程序的总时间。EPO向生命科学专利权人发出邀请以回应异议的平均时间到2017年底突然下降，从2009年起的9个月异议期到期后的1到2个月下降到不足1个月。

自2009年以来，在异议期结束与口审程序之间的平均时间长度一直在下降，并且自程序简化以来一直持续下降。自从引入EPO简化程序以来，专利权人对异议的回应与口审程序的传唤之间的时间从6个月缩短为3个月。

授予专利权人的响应异议的延长期限（4个月）也发生了变化。在程序简化之前，68%的权利人将截止日期延长了2个月，而12%的权利人延时更长。但自更改以来，只有15%的专利权人获得了2个月的延期，而更长的延期极为少见，只有1.6%。

这种趋势不仅直接反映了EPO政策的变化，而且似乎是由于专利权人行为的改变而引起的。以前，超过60%的案件要求延期，而现在只有18%的案件中权利所有者申请更多时间。

这对行业专业人士意味着什么？格林表示：“总而言之，这意味着如果专利权人要捍卫自己的专利，则需要迅速采取行动，并从一开始就准备充足的材料。过去，在异议初期，许多专利申请人可能会保持神秘感，有所保留。但是，申请人不应该那样做，而是应该确保及时了解情况，了解退路在哪，以及可以用来反驳的依据，并从一开始就将这些内容列出来。”

格林还补充称，对专利授权提出异议的人也必须尽早做好安排。“如果异议者提出非常基础的异议，希望在后续程序中提出进一步的补充，那么他们可能会被排除在外，因为异议部门提出初步意见的速度比预期快，不会考虑其他论点。相关各方都必须在异议程序中比以前更早地进行实质性工作。”（编译自www.lexology.com）

翻译：王丹　校对：罗先群