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墨西哥与瑞士质疑延伸知识产权豁免的必要性

近日，墨西哥和瑞士向世界贸易组织（WTO）《与贸易有关的知识产权协定（TRIPS）》理事会提交了一封信函，提出了一系列问题，主要涉及是否需要将新冠肺炎疫苗技术享有的知识产权豁免延伸到治疗与诊断。

上述信函对当前形势下延伸豁免的必要性提出了质疑。就供应与需求而言，信函指出：“治疗短缺并不存在。相反，创新者的大部分生产能力因缺乏需求而闲置。”根据数据分析机构Airfinity为美国药品研究与制造企业协会（PhRMA）制作的一份报告，政府和非政府组织在2022年为中低收入国家（LMIC）采购了3500万份新冠治疗药物，但截至今年9月，仅使用了1000万份。

信函指出：“与世界卫生组织（WHO）密切合作并为其提供采样包的诊断公司称，产品库存过剩。这涉及物流与分销问题，与知识产权没有关系，但这些问题也需要解决。”

信函指出，在药品专利池框架下，创新者与企业达成了138份双边自愿许可协议，涵盖127个国家。这些许可是免许可费的，全世界已有191个新冠肺炎治疗药物生产点。默克／默沙东、辉瑞、盐野义和吉利德都签署了此类协议。

此外，层级定价系统等各种机制可确保LMIC以可负担得起的价格获取治疗药物。例如，在2022年9月，全球基金（Global Fund）与辉瑞签署了协议，采购了600万份治疗药物，以供应给符合资格的132个国家。

墨西哥和瑞士希望公共卫生得到保护，并确保TRIPS相关权利不会阻碍这个目标，但基于手头的证据，他们对延长TRIPS豁免的实际影响持怀疑态度。

他们在信函中称：“如果最终证明新冠肺炎治疗药物与诊断工具的获取存在系统性问题，而且该问题是由现有知识产权系统造成的，则必须采取措施改变这个情况，以确保无障碍获取。但是，基于现有信息，我们并未发现知识产权造成无法获取，或造成治疗与诊断的生产能力不足。因此，对知识产权系统进行任何调整是没有必要的。”

在目前情况下，延伸豁免将无法激励发明者承担研发风险，损害正处于不同研发阶段的1800种新冠肺炎治疗药物中众多药物的进一步研发与生产。

墨西哥与瑞士信函中的大部分数据是由国际药品制造商协会联合会（IFPMA）提供的。IFPMA在发送给IPWatchdog网站的邮件中称：“在疫情期间现有框架使制药公司快速响应，呼吁弱化这一框架会分散对需要解决的挑战的关注，对新冠肺炎治疗与诊断进行TRIPS豁免没有证据或理由支撑。”

IFPMA还警告称，延伸豁免造成的意外后果将使监管系统负担过重，并将由患者承担。（编译自thecpaeagle.com）

翻译：罗先群　校对：刘鹏