在首届“欧亚知识产权(2022年):创新空间(IP Eurasia’22: Innovation Space)”国际会议上,专家们讨论了平行进口问题、欧地区亚和国家专利法规、发明的法律保护工具以及其他相关问题。欧亚专利局(EAPO)和俄罗斯国家知识产权学院是会议的组织者。
活动以俄罗斯联邦副总理塔季扬娜.戈利科娃(Tatyana Golikova)的问候致辞开场:“欧亚知识产权会议是欧亚地区各国在医疗保健问题上合作的一个重要的阶段。知识产权在为社会提供药品方面的作用是显而易见的。俄罗斯是拥有大量旨在治疗新冠肺炎的发明的领先的国家。”中国国家知识产权局副局长卢鹏起也向与会各方致以问候。
此外,会议讨论的内容涉及目前与知识产权领域的专业群体最相关的关键议题,所有与会者都可以参加,包括专利局和政府机关的代表、专利律师和感兴趣的市场参与者,其中包括最大的制药公司。
制药业与制裁
在经济限制下的市场运行问题是会议的重要议题之一。EAPO主席戈利高里.伊夫利耶夫(Grigory Ivliev)指出,知识产权和医疗保健领域的所有限制都是不人道的。他补充道:“制药业不应该受到制裁。然而,非法的单方面措施仍然存在。今天,重要的是要展示生物制药产品进入市场的情况。只有将专利的所有方面都考虑在内,该系统才能正常运行。”
俄罗斯联邦议会国家杜马科学和高等教育委员会主席谢尔盖.卡比雪夫(Sergey Kabyshev)向与会者表示欢迎:“对我们来说,重要的是要确定一个载体,使我们能够在地缘政治紧张的局势下有效地应对必备药品供应面对的威胁。”欧洲企业协会会长塔齐奥.席林(Tadzio Schilling)概括地说:“由于国际合作和知识产权制度的改进,多种现代创新药物的生产已成为可能。遵守专利权是在俄罗斯和其他国家投资的关键之处。”该协会汇集了在俄罗斯运营的来自20多个国家的500多家国际公司。
这种讨论趋势得到了国家杜马经济政策委员会副主席斯坦尼斯拉夫.纳乌莫夫(Stanislav Naumov)和R-Pharm制药公司健康经济总监亚历山大.拜科夫(Alexander Bykov)的支持。纳乌莫夫指出,制药是研发的第一大投资。他提出的观点是,如果没有保护和执行知识产权的机制以及专利权被侵犯时对公司——开发商的损失的赔偿,创新过程是不可能进行下去的。他认为,现在已经有必要制定一系列措施以尽量将无休止的“专利常青”降到最低。他还指出药品平行进口的风险是不可接受的:“平行进口是一颗‘定时炸弹’。”制药公司协会“制药创新”的执行董事瓦迪姆.库卡瓦(Vadim Kukava)表示:“尽管存在物流问题和汇率波动,但外国公司仍在继续供应药品。知识产权保护没有地域约束力。”
GEROPHARM LLC公司负责与国家机关互动的维莱娜.加基纳(Vilena Galkina)对现代市场现实的挑战表达了另一种观点:“从形式上来看,俄罗斯的制药公司没有受到制裁。没有人直接告诉我们,我们在一些国家的潜在合作伙伴是否因为政治原因拒绝与我们合作,但我们理解这些决定背后的原因。”Promomed Group公司董事会主席彼得.贝尔伊(Petr Belyi)则表示:“我们有一个强大的行业,我们能够在短时间内创造出任何药物。”在他看来,俄罗斯制药行业正处于一个特殊的发展阶段,正在经历转型,因此制药公司应该开始积极工作,而不是走回头路。
塔吉克斯坦经济发展和贸易部国家专利信息中心主任米尔佐.伊斯莫尔佐达(Mirzo Ismoilzoda)在继续讨论时表示:“制药市场是最具活力的市场之一。”他指出,国际合作提高了药物开发的效率,促进了生产规模的扩大。
阿塞拜疆知识产权局董事会主席卡姆兰.伊马诺夫(Kamran Imanov)在讲话中指出,阻碍创新增长的关键问题是不正确的融资结构。伊马诺夫认为:“为了使制药行业成功运行,有必要进行投资以促进智力活动成果的商业化。”
Trubor律师事务所顾问玛丽亚.博尔佐娃(Maria Borzova)强调了支持专利领域的国内良好实践并根据当前现实选择监管方式的必要性。
欧亚专利空间的创新:优势在哪?
欧亚专利空间在医药、化学和生物技术领域的专利申请呈稳步增长态势。俄罗斯联邦知识产权局局长尤里.祖博夫(Yuri Zubov)回顾称,俄罗斯卫生部伽玛雷亚研究所研发出世界上首批新冠肺炎疫苗,其专利注册时间创下纪录。祖博夫还提到加快药品进入流通领域进程的重要性。哈萨克斯坦司法部国家知识产权研究所所长叶尔波尔.奥斯巴诺夫(Yerbol Ospanov)指出,加快审查高科技专利申请已成为该国监管方面的一个重要趋势。
随着数字化进程的发展,知识产权保护问题变得越来越尖锐。白俄罗斯国家知识产权中心主任弗拉基米尔.里亚博沃洛夫(Vladimir Ryabovolov)支持为发明人、企业家和专利审查员之间的公开对话创建一个通用平台的倡议:“智力活动的成果会激励人类向新的发展水平过渡,因此,将医疗领域的创新潜力变为现实是极为重要的。”
EAPO化学和医学部门主任兼检查部门副主任奥雷利亚.塞班(Aurelia Ceban)指出,新冠肺炎相关发明的申请在欧亚申请中的数量是最多的。
欧亚专利空间为保护知识产权提供了现代化的工具。Gorodissky & Partners律师事务所哈萨克斯坦分所负责人阿尔曼.萨乌干巴耶夫(Arman Sahuganbaev)提醒道,哈萨克斯坦是欧亚专利组织的成员国,其申请人在支付专利费用时可以享受优惠待遇。哈萨克斯坦的大学可以利用这个机会。
Belyaevs & Partners LLC公司执行合伙人兼欧亚专利律师谢尔盖.别利亚耶夫(Sergei Belyaev)告知与会者,现在许多白俄罗斯的公司正在向EAPO申请对发明的法律保护。他认为,为了加快和促进获得欧亚专利的进程,非常有必要改进那些“不足之处”。
俄罗斯国家知识产权学院负责学术政策和教育的副校长亚历山大.拉林(Alexander Larin)称,欧亚专利空间“在解决许多问题时具有接纳性和灵活性”。国际科学学院阿塞拜疆分院副院长马布巴.维利耶娃(Mahbuba Veliyeva)谈到了为阿塞拜疆和国外要求的发明获得欧亚专利的好处。
用户体验:今天谁申请专利
巴库列夫心血管外科科学医疗中心主任、心脏外科医生、150多项发明和实用新型专利的所有者里奥.博克里亚(Leo Bokeria)指出了专利在研究筹集资金方面的重要作用,以及专利文件对进一步开发的重要性。
亚美尼亚经济部知识产权局局长克里斯汀.安巴里安(Kristine Ambaryan)强调,制药行业的成功取决于保护专利的立法和监管机制的发展水平。
俄罗斯联邦工业产权研究所副所长塔季扬娜.埃里万特塞娃(Tatyana Erivantseva)指出,知识产权是一个有许多工具可使用的独特的领域,人们只需要知道如何使用它们即可。她强调称:“专利不是一幅美丽的图画,而是一种商业化工具。”
获得专利是一个复杂的过程。俄罗斯国家内分泌医学研究中心代理副主任、国家内分泌疾病个性化医学中心主任帕维尔.沃尔奇科夫(Pavel Volchkov)指出,能够通过专利的所有阶段也是药物开发人员发挥的作用的一部分。俄罗斯联邦生物医药署生物医学技术科学中心主任弗拉迪斯拉夫.卡尔基申科(Vladislav Karkishchenko)指出,知识产权保护和执法对于科学和医学创新的成功发展至关重要。创造新技术、提供法律保护和将独特的诊断方法推向市场的周期可能超过10年。
圣光机大学知识产权研究所发展中心主任安德烈.尼古拉耶夫(Andrey Nikolaev)表达了该研究机构的立场:发明权应属于发明人,科学家应与企业互动。俄罗斯国家知识产权学院负责学术政策教育的副校长亚历山大.拉林(Alexander Larin)表达了他对这个问题的看法:“对我来说,受益者不是国家,不是企业,而是患者。法律领域的努力应该集中在他们身上。”
EAPO审查部门化学和医学处首席审查员埃琳娜.卢比亚科(Elena Lubyko)分享了评估发明的主要标准,即发明的步骤:“如果存在技术问题,就一定有可获得专利的技术解决方案的空间。”提交申请的一个主要的错误之处是缺乏对发明的披露。然而,正如FIPS化学和制药部负责人安娜.波利亚科娃(Anna Polyakova)指出的那样,根据审查请求,发明人可以提供额外的资料进行澄清,并获得批准公布专利。
俄罗斯联邦工业产权研究所化学、医学和生物技术部门负责人尼古拉.利斯科夫(Nikolai Lyskov)谈到了发明的商业化和流通,包括在新冠疫情的背景下加速审查申请的工作。利斯科夫强调,相关疫苗已注册并受欧亚专利保护。
专利的重要属性之一是其优先权。俄罗斯伽玛雷亚研究所国家病毒采集实验室主任英娜.多尔日科娃(Inna Dolzhikova)指出,及时提交专利申请以确保发明权的重要性。
欧洲企业协会知识产权委员会主席安东.班可夫斯基(Anton Bankovsky)指出,欧亚专利化趋势日益增强,市场参与者对医药领域创新商业化的兴趣也日益浓厚。与此同时,圣彼得堡州立大学知识产权使用和保护总局知识产权成果法律保护和许可部门负责人安德烈.马特维耶夫(Andrey Matveev)补充道,申请的公布是一种机制,可以“帮助科学家和发明人宣传智力活动成果”。
俄罗斯国家知识产权学院院长亚历山大.阿拉克洛娃(Alexandra Arakelova)指出,会议具有提高认识的功能,因为“知识产权是一个开放和动态的系统,在这个系统中,教育和培训发挥着重要作用”。今天,市场需要的是具备跨领域能力的专家。该学院的教务长奥尔加.特雷什先科(Olga Tereshchenko)表示,除其他外,通往该职业的道路始于对发明人、企业家和申请人的需求的理解。她补充道:“今天,在欧亚知识产权会议期间,我们以大师课和商业游戏的形式向学生们提供了一个机会,使他们从一个为自己的发展去寻求法律保护的潜在用户的角度来看待专利审查员和申请人之间的互动逻辑。”
专利对话的形式
本次会议通过各种形式的活动汇聚了来自各方的发言人,包括全体会议、小组讨论、知识产权争夺战、为学生举办的大师课和商业游戏。会场分为3个主题空间:知识产权空间、无界空间和技术空间。作为俄罗斯联邦工业产权研究所“制药:从过去到未来”展览项目的一部分,来自8个EAPO成员国的展品在这次国际会议上展出。
会议的官方赞助商是Pharmstandard和R-Pharm Group公司,其他赞助商包括Gorodissky and Partners律师事务所、国际药品制造商协会(AIPM)和Sojuzpatent LLC公司,合作伙伴为俄罗斯联邦工业产权研究所、通用信息合作伙伴Pharmvestnik信息和分析门户网站。(编译自www.eapo.org)
翻译:王丹 校对:罗先群
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