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患者不能在法国针对生命科学专利提起诉讼

默克制药公司曾因抗甲状腺药物与患者发生专利纠纷。巴黎上诉法院近日裁定患者不能在法国起诉医药公司的专利无效。法院称，由于病人不是竞争者，他们缺乏商业利益依据。

在法国，法院不允许随便一个人提起专利诉讼。在最近的一项裁决中，巴黎上诉法院裁决称原告必须是竞争者，或能证明存在商业利益冲突。这场纠纷已经在患者的信息权方面掀起了波澜。

法国的做法与欧洲专利局（EPO），甚至德国的程序背道而驰，在EPO或德国，“稻草人异议（strawman opposition）”很常见。

这一重要裁决是默克与一群患者之间的纠纷的结果，患者表示无法忍受该公司对一种抗甲状腺药物成分的改良。

患者起诉默克

为了使活性成分左甲状腺素钠（Levothyroxine sodium）的浓度在片剂的3年保质期内更稳定，变化更小，默克改变了畅销药优甲乐（Euthyrox）的成分。默克用甘露醇（mannitol）和柠檬酸（citric acid）代替辅料乳糖（lactose）。

活性成分左甲状腺素钠保持不变。默克为新的成分提交了专利申请（专利号为EP2885005）。

大量患者长期服用抗甲状腺药物优甲乐。据媒体报道，仅法国就有300万患者。2017年，默克在法国市场推出了新配方药。结果，数千名患者起诉该公司，因为他们认为对新配方知之甚少，但起诉并未成功。

患者称他们不能忍受新的配方。具体而言，他们遭受了甲状腺功能亢进症（hyperthyroidism）治疗药物经常会产生的副作用。

70多名患者挑战专利

诉讼失败后，70多名患者对默克的第EP2885005号专利提出挑战。

针对巴黎上诉法院的裁决，患者可能会向最高法院提出上诉。（编译自www.juve-patent.com）

翻译：罗先群　校对：王丹