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美国专家探讨可穿戴设备的制胜知识产权战略

2022年，仅在美国，可穿戴医疗电子设备（WMED）的市场规模就达到了270亿美元，而根据《未来市场洞察（Future Market Insights）》的预测，这一市场在2023年至2032年期间的复合年增长率将超过28%。与WMED有关的销售工作既涉及基于硬件的产品（诸如手表、戒指、腰带等），同时也扩展到了那些被配置来向医疗从业人员提供医用生物识别数据监测、诊断、分析和报告服务的应用程序。相关的收入来源还依赖于各种基于“服务器”的应用程序以及这些服务器（诸如智能手机、云端设备等）与可穿戴设备之间的通信。这样一个多层面的生态系统为各个公司提供了重要的机遇。具体来讲，这些公司能够利用被设计来保护其WMED基本功能和创新成果的、从战略层面上开发出的多样化国际专利组合来打造自身的价值。

为什么需要专利？

获得授权的专利提供了一种在特定地域中的排他性权利，从而能够禁止他人实施相关专利所要求保护的发明。这种会影响到竞争对手的权利要求可以产生巨大的价值，并成为发起进攻（诸如诉讼、许可等）以及进行防御（如阻止诉讼或者进入市场等）的工具。无论公司的规模如何，强大的国际性专利都有助于企业获得一系列的好处，例如提高投资机会以及战胜竞争对手等。

为WMED提供专利保护时需要考虑到的事项

治疗类权利要求

选择在哪里提交专利申请通常取决于竞争对手的活动、市场规模、研发活动的地点等因素。人们在为WMED提供专利保护时还需要考虑到其他的因素。举例来讲，对于在人体或者动物身体上进行的治疗和诊断方法而言，不同的司法管辖区有着不同的规定。美国和澳大利亚是少数几个没有明确禁止涉及此类方法的专利申请的司法管辖区。事实上，日本以及欧洲的专利法规都明文禁止提交涉及此类方法的专利申请，不过这些国家却允许为实施此类方法的设备提交专利申请。

考虑到上述差异，WMED的专利申请应该包括为特定司法管辖区量身定做的、不同类型的权利要求书。这些权利要求应该侧重于被配置来执行治疗和/或诊断方法的WMED产品，以及被配置来与WMED进行协作的相应服务器设备。同时，专利所有人也应该考虑到至少在美国涉及诊断和/或治疗方法的权利要求。

硬件和/或软件权利要求

人们应先考虑到以硬件为重点的权利要求，这是因为对此类权利要求的侵犯并不需要真正使用相应的产品。实际上，仅仅开展制造或者销售活动就可以构成侵权行为了。

但是，可以驱动WMED功能的软件又会怎样呢？尽管从可专利性以及可检测性的角度来看，涉及软件本身的权利要求可能会产生一些问题，但是那些可用于收集、分析和展示数据的软件驱动型技术（包括设备与用户互动的方式）通常是可以寻求专利保护的，并且可能非常有价值。在此，人们需要考虑到的关键因素是在利用设备执行创新技术的背景下，如何对权利要求的保护范围进行适当的定义，并在说明书中阐明会由此产生的技术效果。

此外，WMED可以与服务器设备进行协作以执行各项操作，而关注这种联系的权利要求也需要被考虑到。

时间安排

人们需要在与第三方展开讨论之前尽可能早地提交可用于保护已开发出的知识产权的专利申请。大多数专利司法管辖区都采用了“申请在先（first-to-file）”制度。而且，由于WMED领域中的创新形势可谓是瞬息万变，因此某一方极有可能在另一方犹豫不决时赢得竞争，出现上述情况的风险也会不断升高。

结语

随着WMED市场的增长，参与该领域竞争的公司数量也在增加。那些拥有从战略层面上开发出的专利组合的公司可能会赢得并保持住自己的一席之地，而没有获得适当知识产权保护的公司则可能会被排挤到一边。（编译自www.mondaq.com）

翻译：刘鹏　校对：王丹