去年,世界知识产权组织(WIPO)根据投票结果加快了有关知识产权与遗传资源的国际法律文书的谈判工作。据悉,WIPO将会在2024年的上半年举办外交会议,以就上述新的国际条约展开讨论。尽管美国政府对于当前正处于谈判中的条款以及新条约被迫进入到最后谈判阶段的做法表示了关切,但该国仍在继续参与这一进程。为此,美国专利商标局(USPTO)在2023年10月24日发出了意见征求通知,此次活动的截止日期是2024年1月22日。
这部新条约的最终版本可能会影响到生物技术、生命科学以及创新药行业,特别是该条约希望可以进一步统一专利申请中遗传资源和相关传统知识的披露程序。为此,该条约还会为与遗传资源相关的传统知识建立起一个统一的方法,这些知识指的是在某一个群体内开发、维持、代代相传并成为该群体文化或者精神特性重要组成部分的各种专有知识、技能和实践。
USPTO正在征求和鼓励专利申请人提供意见,以协助该机构敲定其对于最后阶段谈判工作的立场。现在正是参与磋商的好时机,因为随着时间的推移,人们将很难再影响到这些多边谈判的进程。
背景概述
据WIPO称,编制这份法律文书的目的是为了改善有关遗传资源以及相关传统知识的专利制度,防止有关机构为一些相比于遗传资源和相关传统知识并不具备新颖性或者创造性的发明授予专利。上述文书的草案包含强制性的公开要求(详见文书第3条)。与此同时,该草案的第6条还明确指出,如果当事人在履行第3条相关强制公开要求时存在欺诈性的行为,那么相关的专利将会遭到撤销。
这些遗传资源包含各种药用植物、农作物和动物品种。尽管人们无法以遗传资源的自然形式来提交专利申请,但基于这些遗传资源开发出的发明则有资格获得专利保护。在某些情况下,遗传资源的使用与土著人民以及部落的传统知识之间存在着紧密的联系。《生物多样性公约》《名古屋议定书》和《海洋生物多样性协定》都提到了遗传资源和传统知识。值得一提的是,在一些新条约的谈判过程中,有关各方似乎难以达成一致意见。例如,人们对于《海洋遗传资源》中有关利益分享的条款就存在着分歧。对此,专家进一步指出,《海洋遗传资源》中有关药物开发成果潜在货币价值的表述就可以看成是产生这种分歧的导火索。
作为谈判机构,知识产权与遗传资源、传统知识和民间文艺政府间委员会(IGC)在2023年9月举行了一场特别会议,并随后立即成立了筹备委员会。该委员会的任务是完成外交会议的筹备工作。然而,有关各方在近期展开的多轮讨论并没有取得太多成果,分歧仍然是无处不在。因此,新条约的命运以及最终所使用的措辞还远远得不到确定。
在此之前,印度和美国都反对将这一文书的谈判工作推进到最后阶段,因为他们认为该文书并没有达到“准备就绪”的状态,因此很容易失败或者是产生不利的结果。随后,在看到非洲集团的投票结果后,美国和日本在2022年7月退出了所谓的加速决议,但并没有完全阻止谈判进程。尽管来自其他国家的代表,例如英国,达成了上述共识,但同时也对相关文书的不成熟以及过于强势的谈判进程提出了批评。美国希望采取较为合理的方式,并认真考虑相关的建议。此举意味着,USPTO所收集到的建议与意见将会在美国敲定其最终谈判立场的过程中起到非常关键的作用。
如果有关各方能在2024年上半年签署这份新的WIPO条约的话,那么这必将会对那些使用了遗传资源与传统医药的研发工作产生影响,同时也可能会影响到专利的申请与授权。此次USPTO意见征求活动的评论期将会从2023年10月24日一直持续到2024年1月22日。(编译自www.mondaq.com)
翻译:刘鹏 校对:王丹
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